A szöveg letölthető/kimásolható itt: szöveg

(FP24) - Lyon - Swiftwater, Pennsylvania, USA és Lyon, Franciaország – 2009. május 25. – A sanofi-aventis csoport (EURONEXT: SAN és NYSE: SNY) oltóanyaggyártó üzletága, a Sanofi Pasteur ma bejelentette, hogy megérkezett az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériumától az új A-típusú H1N1 influenza ellen védelmet nyújtó oltóanyag gyártásának megkezdésére vonatkozó megrendelés, amelyet várhatóan több is követ.

Az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma a kormány és a Sanofi Pasteur között korábban megkötött pandémiás készletezési szerződés folyományaként adta le ezt a megrendelést, ugyanis a szerződés értelmében a minisztérium világjárvánnyal fenyegető vírusok ellen oltóanyagot szerezhet be. Ezen első megrendelésen túl a vállalat más kormányokkal is tárgyal az A(H1N1) elleni vakcinával kapcsolatosan felmerülő igények kielégítéséről.
A szaktárca megrendelése a töltés előtti vakcina késztermék gyártására és a kapcsolódó tevékenységekre vonatkozik. Az új vakcina adagolási szabályait klinikai vizsgálatok alapján fogják megállapítani, melyek akár már augusztusban elkezdődhetnek. A végső formulálás, töltés és forgalmazás tekintetében egyelőre nem született döntés. A megrendelés értéke 190 millió dollár.
„A fennálló szerződésünk értelmében az A(H1N1) vakcinára ma kapott megrendelés a Sanofi Pasteur azon jelentős erőfeszítésének része, mellyel a világban folyó közegészségügyi intézkedéseket kívánjuk támogatni a lehetséges influenza-világjárványra való felkészülésben,” mondta Wayne Pisano, a Sanofi Pasteur elnök-vezérigazgatója. „Az új vakcina előállítása nem egyszerű feladat, és számos elengedhetetlen és bonyolult lépést kell megtennünk, mielőtt az oltóanyagot elérhetővé tesszük mindenki számára, de ehhez nekünk megvan a kellő tapasztalatunk. Korábban mi fejlesztettük ki, és engedélyeztettük az első pre-pandémiás H5N1-vakcinát, és most remélhetőleg ismét bebizonyíthatjuk, hogy az A(H1N1) vírussal szembeni felkészülés során is hasznosítható a tapasztalatunk és szaktudásunk.”
A Sanofi Pasteur az Amerikai Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványügyi Központjától várja az oltóanyaghoz szükséges oltócsíra-vírus átadását. Amint megérkezik az oltócsíra, a Sanofi Pasteur megkezdi a fejlesztési munkát, hogy előállíthassa a vakcina gyártásához szükséges oltócsíra-szaporító tételt. A Sanofi Pasteur készen áll, hogy júniusban megkezdje az ipari méretű gyártást az oltócsíra-szaporító tétel Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) általi jóváhagyását követően. A vállalat becslése szerint néhány hónap múlva elkészülhet a töltés előtti első vakcina koncentrátum. Pontosabb becslést lehet majd adni, ha megérkezik az oltócsíra, és megkezdődhet az oltócsíra-szaporító tétel előállítása.
A Sanofi Pasteur influenza-ellenes oltóanyaggyártó üzemeket működtet az Egyesült Államokban, a Pennsylvania állambeli Swiftwaterben és Franciaországban, Val de Reuil-ben. A minisztérium megrendelésére készülő új A(H1N1) elleni vakcina gyártása a Sanofi Pasteur Pennsylvania állambeli swiftwateri üzemében kezdődik el, mely nemrég kapott működési engedélyt. Amint a másik swiftwateri üzemben befejeződik a szezonális influenza-elleni vakcina gyártása, mindkét swiftwateri üzem átáll az A(H1N1) elleni vakcina gyártására.
„Mi azt valljuk, hogy rugalmasnak kell lennünk az influenza-elleni oltóanyagok gyártásában, mert csak így tudunk megoldást találni a közegészségügyi gondokra, bárhol jelentkeznének is azok,” mondta Pisano. „Tudjuk, hogy a szezonális influenza az egész világot fenyegeti, és nagyon sok helyen, különösen a fejlődő országokban, a H5N1 továbbra is nagyobb veszélyt jelent, mint az A(H1N1). Éppen ezért folytatjuk az aktív párbeszédet az Egészségügyi Világszervezettel és az érintett kormányokkal, hogy a lehető legtöbb ember számára hozzáférhetővé tegyük életmentő vakcináinkat.”
***
A Sanofi Pasteur influenza-elleni oltóanyag termelése
A Sanofi Pasteur influenza-elleni oltóanyaggyártó üzemeket működtet az Egyesült Államokban, a Pennsylvania állambeli Swiftwaterben és Franciaországban, Val de Reuil-ben.
Swiftwaterben a Sanofi Pasteur mindkét termelőegysége rendelkezik működési engedéllyel. 2009. május 6-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kiadta a Sanofi Pasteur új swiftwateri influenza-elleni vakcina gyártóüzemének működési engedélyét. Az új egység teljes termelőkapacitása mintegy százmillió adag szezonális influenza-vakcina évente. A korábban is működő swiftwateri termelőegység évi ötvenmillió adag előállítására képes, és jelenleg a 2009-2010-es szezonra gyárt vakcinát. Összességében tehát, a vállalat körülbelül százötvenmillió adag trivalens szezonális influenza-vakcinát lesz képes gyártani évente az Egyesült Államokban, ha mindkét termelőegység teljes kapacitással működik. Az A(H1N1) elleni oltóanyagot mindkét swiftwateri termelőegységben elő lehet állítani.
Val de Reuil-ben a Sanofi Pasteur jelenleg a trivalens szezonális influenza-vakcinát állítja elő a 2009-2010-es szezonra, százhúszmillió adag éves kapacitással. A Sanofi Pasteur Val de Reuil-i termelőegysége szintén képes az új A(H1N1) elleni oltóanyagot előállítani.
A Sanofi Pasteur a világon forgalmazott teljes oltóanyag-mennyiség mintegy 40%-át állítja elő, és az Egyesült Államokban a 2008-2009-es influenza-szezonban forgalomba hozott oltóanyag több, mint 45%-át gyártotta. A vállalat fejlesztette ki az embereknél alkalmazható madárinfluenza-elleni vakcinát, amelyet elsőként és egyetlenként törzskönyveztek mindezidáig az Egyesült Államokban. A www.pandemic.influenza.com honlapon további információt találhatnak arra nézve, hogy milyen erőfeszítéseket tesz a Sanofi Pasteur a világjárványra való felkészülés érdekében.
A sanofi-aventisről
A sanofi-aventis vezető nemzetközi gyógyszeripari vállalat, amely olyan terápiás megoldások kutatásával, kifejlesztésével és piacra juttatásával foglalkozik, amelyek az emberek életminőségének javítását szolgálják. A sanofi-aventis részvényeit jegyzik a párizsi (EURONEXT: SAN) és a New-Yorki tőzsdén (NYSE: SNY) is.
A Sanofi Pasteur a sanofi-aventis csoport vakcina üzletága 2008-ban 1,6 milliárd adag vakcinát állított elő, amely világszerte több mint 500 millió ember immunizálását tette lehetővé. A Sanofi Pasteur, amely világszerte vezető a vakcina iparágban, 20 fertőző betegség ellen nyújt védelmet, ezzel a legszélesebb vakcina portfolióval rendelkezik. A vállalat hagyományai az életmentő vakcinák előállítása terén több mint egy évszázadra tekintenek vissza. A Sanofi Pasteur a legnagyobb vakcinákra szakosodott vállalat. A vállalat naponta több mint 1 millió eurót fordít kutatásra és fejlesztésre. További információért kérjük, keresse fel a www.sanofipasteur.com vagy a www.sanofipasteur.us oldalakat.

A sajtóközlemények tartalmáért nem a freepress.hu, hanem a közleményt kiadó cég/Pr-ügynökség vállal felelősséget.

A Sanofi Pasteur, a világ egyik vezető oltóanyaggyártója [...]